近年來，安徽省藥監(jiān)局聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢和專業(yè)擔(dān)當(dāng)，扎實(shí)開展“藥械創(chuàng)新我來幫”“藥企政策我來答”活動(dòng)，對生物醫(yī)藥等創(chuàng)新藥械項(xiàng)目實(shí)施早期介入、專班服務(wù)、全程跟蹤，精準(zhǔn)供給政策和精準(zhǔn)技術(shù)指導(dǎo)，助力安徽省生物醫(yī)藥創(chuàng)新水平和能力持續(xù)提升，安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)強(qiáng)勁發(fā)展勢頭。

生物醫(yī)藥產(chǎn)品獲批上市數(shù)量快速增加。安徽省新增各類藥品注冊批件81個(gè)，較2020年增長43%；其中治療用生物制品24個(gè)，化學(xué)藥品54個(gè)，中藥13個(gè)。

生物制品申報(bào)數(shù)量呈顯著上升趨勢。2021年全省新增治療用生物制品申報(bào)12項(xiàng)，是2020年的6倍；其中1類治療用生物制品4項(xiàng)，2類和3類治療用生物制品8項(xiàng)，安徽省治療用生物制品已由低端仿制向創(chuàng)新發(fā)展迅速轉(zhuǎn)換。治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤治療、矮小癥、咽峽炎等方向。

全省藥物研發(fā)平臺建設(shè)發(fā)展態(tài)勢良好，目前安徽省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已有30家，涉及專業(yè)295個(gè)，機(jī)構(gòu)和專業(yè)數(shù)量均大幅提升，臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理水平不斷加強(qiáng)，不少機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始牽頭或參與國內(nèi)外創(chuàng)新藥械的研究，參與或牽頭研發(fā)的多個(gè)藥物獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。（石躍新）

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