日前，安徽省藥監(jiān)局按照“一改兩為五做到”要求，在全系統(tǒng)持續(xù)開展“百人訪千企、紓困解難題”活動(dòng)，積極創(chuàng)造一流營商環(huán)境，用服務(wù)發(fā)展的“熱情指數(shù)”換醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“發(fā)展指數(shù)”。

“我們還不知道優(yōu)先審批我們需要準(zhǔn)備哪些資料？因?yàn)檫@塊我們也是第一次來辦。”“要確定這個(gè)產(chǎn)品是否是創(chuàng)新產(chǎn)品，如果是，那么優(yōu)先審批的途徑就是走優(yōu)先通道，相關(guān)的資料我這有一個(gè)簡要的清單……”日前，在安徽庫派醫(yī)療科技有限公司的會(huì)議室里，安徽省藥監(jiān)局的工作人員正與企業(yè)就新產(chǎn)品注冊審批問題開展座談。企業(yè)現(xiàn)場發(fā)問，省藥監(jiān)局工作人員當(dāng)場解答。

據(jù)介紹，庫派醫(yī)療是安徽省一家專門從事醫(yī)用電磁技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)，其研發(fā)的全國首臺(tái)飼管定位系統(tǒng)已于今年3月15號(hào)正式拿到省藥監(jiān)局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。由于該項(xiàng)目屬于軍轉(zhuǎn)民項(xiàng)目，企業(yè)缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)致注冊證申請進(jìn)展緩慢。省藥監(jiān)局在“百人訪千企、紓困解難題”活動(dòng)中了解到這一情況，多次派出專家組上門指導(dǎo)，幫助企業(yè)在最短的時(shí)間內(nèi)拿到了注冊證。

此外，今年3月1號(hào)，由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研制的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市。為確保疫苗質(zhì)量安全可靠，安徽省藥監(jiān)局先后派出6人常駐企業(yè)，全程介入疫苗研發(fā)生產(chǎn)，指導(dǎo)企業(yè)建立了符合世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，有效管控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)介紹，為貫徹落實(shí)全省改進(jìn)工作作風(fēng)為民辦實(shí)事為企優(yōu)環(huán)境大會(huì)精神，今年2月，安徽省藥監(jiān)局啟動(dòng)“百人訪千企、紓困解難題”活動(dòng)，深入基層調(diào)研，面對面聽取企業(yè)意見�！拔揖终J(rèn)真貫徹落實(shí)省委‘一改兩為’會(huì)議的精神，制定了30條舉措。在注冊這一塊，采取了研審聯(lián)動(dòng)，提前介入，保證企業(yè)少走彎路。在審評這一塊，你預(yù)約我們集體來給你答復(fù)。在（注冊）檢驗(yàn)這一塊，壓縮時(shí)間，由120多個(gè)工作日壓到90個(gè)，更好地服務(wù)企業(yè)，優(yōu)化環(huán)境�！卑不帐∷幈O(jiān)局副局長許伏新介紹，今年2月以來，安徽省藥監(jiān)局制定了落實(shí)“一改兩為”具體舉措任務(wù)清單，建立領(lǐng)導(dǎo)小組每季度調(diào)度，工作專班每月調(diào)度，構(gòu)建實(shí)行“黨建+信訪”“清單+閉環(huán)”“倒查+問責(zé)”等工作機(jī)制。截止到3月底，共走訪重點(diǎn)企業(yè)123家，收集訴求174項(xiàng)，已現(xiàn)場解答和協(xié)調(diào)解決89項(xiàng)。（石躍新）

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