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醫(yī)學(xué)頂刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表中國卒中精準(zhǔn)治療最新研究成果

靜脈溶栓是急性缺血性卒中患者降低致殘率的核心治療手段,但靜脈溶栓后往往仍有部分患者面臨癱瘓風(fēng)險(xiǎn)。溶栓后抗血小板治療何時(shí)開展、選擇何種藥物、何時(shí)使用藥物,對(duì)患者預(yù)后至關(guān)重要,這也是困擾卒中治療的臨床痛點(diǎn),中外醫(yī)學(xué)科學(xué)家為之不斷探索。
北京時(shí)間2025年7月4日,國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)在線發(fā)表中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)神經(jīng)內(nèi)科胡偉教授團(tuán)隊(duì)最新研究成果。該研究首次通過高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實(shí),對(duì)于發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)接受標(biāo)準(zhǔn)靜脈溶栓治療、但不符合血管內(nèi)取栓條件的急性非心源性缺血性腦卒中患者,在溶栓后早期(1小時(shí)內(nèi))加用短效靜脈抗血小板藥物替羅非班(糖蛋白IIB/IIIA受體拮抗劑),能顯著提升患者完全康復(fù)比例,且安全性良好。這一發(fā)現(xiàn),為全球龐大的缺血性卒中患者群體提供了全新且安全有效的治療策略,也標(biāo)志著我國在急性缺血性卒中精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新和臨床研究能力邁上新臺(tái)階。
胡偉教授團(tuán)隊(duì)。黃歆攝
這項(xiàng)名為ASSET-IT的研究(急性腦梗死患者靜脈溶栓后早期應(yīng)用替羅非班的療效與安全性評(píng)估,即Advancing Stroke Safety and Efficacy through Early Tirofiban Administration after Intravenous Thrombolysis)由胡偉教授團(tuán)隊(duì)牽頭設(shè)計(jì)并組織實(shí)施,聯(lián)合國內(nèi)38家高級(jí)卒中中心共同完成,為多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。研究共納入了832例在發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)接受靜脈溶栓、但不符合血管內(nèi)治療(取栓)指征的急性非心源性缺血性腦卒中患者。受試者被隨機(jī)分配接受為期24小時(shí)的替羅非班(糖蛋白IIB/IIIA受體拮抗劑)或安慰劑靜脈滴注治療。研究的主要終點(diǎn)是患者在90天時(shí)達(dá)到改良Rankin量表(mRS)評(píng)分0–1,即獨(dú)立生活能力完全或接近完全恢復(fù)的比例。
胡偉教授團(tuán)隊(duì)。黃歆攝
結(jié)果顯示,替羅非班組90天良好功能結(jié)局比例顯著高于安慰劑組,且癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率低,死亡率與安慰劑組相近。這項(xiàng)研究首次通過高質(zhì)量臨床試驗(yàn)證實(shí),在靜脈溶栓后盡早給予短效靜脈抗血小板藥物,能夠顯著提高非取栓適應(yīng)證的缺血性卒中患者的功能恢復(fù)率,拓展了這類患者的治療窗口和手段。
ASSET-IT研究成果不僅填補(bǔ)了國際上關(guān)于缺血性卒中超急性期治療策略中的關(guān)鍵空白,也為全球臨床醫(yī)生處理此類常見且治療選擇有限的患者提供了清晰、可行、安全的“中國方案”,有望直接改善數(shù)百萬卒中患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。
該研究由中國醫(yī)生團(tuán)隊(duì)自主原創(chuàng)設(shè)計(jì)、牽頭組織并完成,其成果發(fā)表于國際醫(yī)學(xué)頂刊,對(duì)推動(dòng)我國乃至全球缺血性卒中的精準(zhǔn)治療水平、改善患者預(yù)后具有重要意義,也標(biāo)志著我國在腦血管病防治領(lǐng)域的臨床研究水平已躍居世界前沿。
胡偉表示,ASSET-IT研究源于團(tuán)隊(duì)對(duì)卒中臨床治療瓶頸問題的長期關(guān)注和不懈探索,也離不開所有參與中心研究者和受試者的巨大貢獻(xiàn)與支持。這項(xiàng)研究不僅為解決全球卒中治療痛點(diǎn)提供了“中國方案”,更證明了我國學(xué)者有能力主導(dǎo)完成改變國際臨床實(shí)踐的高質(zhì)量研究。期待這一成果能盡快轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐,讓更多卒中患者受益,為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。(陶春蓉 方萍 方雯)
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